На 1 ампулу: Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество - 1 мг.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.
Не описано
Даларгин - вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.
Исследования фармакокинетики не проводились.
В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.
Повышенная чувствительность к препарату - беременность и период грудного вскармливания - артериальная гипотензия - острые инфекционные процессы - детский возраст до 18 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Аллергические реакции, снижение артериального давления.
Данные отсутствуют.
Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза - 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг. При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 недель. При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 недель. Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Не описано
В период лечения из-за возможных побочных эффектов (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг. Упаковка: 1. По 1 мг в ампулы вместимостью 1 или 2 мл нейтрального стекла марки НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса. 2. а) 5 ампул с препаратом и 5 ампул с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) по 1 мл помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с растворителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. б) 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
По рецепту
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Компания ДЕКО, ООО