1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 34,6 мг гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,0 мг гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 64,0 мг коповидон 4,2 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг магния стеарат 0,8 мг целлюлоза микрокристаллическая 59,0 мг состав оболочки: Селекоат AQ-01673 7,0 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг макрогол - 400 (полиэтиленгликоль - 400) 0,7 мг макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) 0,7 мг алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4 R] (Е 124) 0,7 мг титана диоксид 2,1 мг].
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе – почти белого цвета
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде). Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии) хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Противопоказания: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин) выраженные нарушения функции печени беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10) часто (более 1/100, менее 1/10) нечасто (более 1/1000, менее 1/100) редко (более 1/10000, менее 1/1000) очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покровов Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Нет сведений.
Внутрь, во время еды. Депренорм® MB принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - по рекомендации врача.
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Депренорм® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.