ДЕТРАВЕНОЛ
Состав
На 1 таблетку: Действующие вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в т.ч.: диосмин (90%) - 450,000 мг флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) - 50,000 мг. Вспомогательные вещества (ядро): желатин - 13,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 27,000 мг, магния стеарат - 6,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 650,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый - 20,000 мг: поливиниловый спирт - 8,000 мг, макрогол-3350 - 4,876 мг, краситель железа оксид красный - 0,080 мг, краситель железа оксид желтый - 0,044 мг, тальк - 2,960 мг, титана диоксид - 4,040 мг.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности. Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат Детравенол преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14% принятой дозы препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания к применению
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль судороги нижних конечностей ощущение тяжести и распирания в ногах "усталость" ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отек нижних конечностей трофические изменения кожи и подкожной клетчатки венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата - период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудью Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Влияние на репродуктивную функцию Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение у детей
Не описано.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно). Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, общее недомогание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота нечасто - колит неуточненной частоты - боль в животе. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век в исключительных случаях - ангионевротический отек. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не отмечалось. Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарата Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу! Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Упаковка: По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОЗОН, ООО