Состав

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2,0 мг
Вспомогательные вещества: магний стеариновокислый, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

капсулы

Описание

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 (период полувыведения) – 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде коньюгированных метаболитов).

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Побочные действия

Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 капсулы (4 мг) затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула) максимальная суточная доза — 8 капсул (16 мг).

Детям старше 6 лет при острой диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула, максимальная суточная доза — 3 капсулы (6 мг).

При отсутствии эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот – налоксон учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания

При отсутствия эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

1422279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, корп. 7-8.

Тел./факс (4967) 36-01-07.