Состав

2 мл (одна ампула) раствора содержат: действующее вещество: бендазола - 10 мг вспомогательные вещества: кислоту хлористоводородную, воду для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мг/мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Дибазол оказывает гипотензивное, спазмолитическое и иммуностимулирующее действие. Механизм действия связан со способностью Дибазола блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ, повышению их концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы. Дибазол снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Дибазол расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. Гипотензивный эффект Дибазола непродолжительный (2 - 3 ч) и умеренный. При длительном применении (особенно у пожилых лиц) вызывает снижение сердечного выброса и ухудшение показателей электрической активности миокарда (ЭКГ). Дибазол оказывает стимулирующее влияние на функции спинного мозга, облегчая синаптическую холинергическую передачу. Аналогичный эффект наблюдается со стороны периферических нервных стволов (черепные нервы, нервные сплетения конечностей). Иммуностимулирующее действие Дибазола связано с блокадой ФДЭ IV в иммунных клетках, что приводит к смещению соотношения цАМФ/цГМФ в клетках в сторону преобладания цГМФ. цГМФ стимулирует пролиферацию зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секрецию ими монокинов и других факторов взаимного регулирования, активацию конечной эффекторной функции иммунных клеток.

Фармакокинетика

Дибазола подробно не описана. После внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции Дибазола не происходит.

Показания к применению

Купирование гипертонических кризов (в составе комбинированной терапии) - лечение атеросклероза артерий нижних конечностей, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии) - предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при язвенной болезни, холецистите, спастическом колите, пилороспазме - купирование желчной и почечной колики - остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Дибазолу - судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения Дибазола не установлены. Использование в педиатрии. Дибазол может применяться для лечения неврологических нарушений (последствия родовых травм) у новорожденных детей.

Побочные действия

Аллергические реакции. - ухудшение показателей ЭКГ при длительном применении в связи с уменьшением сердечного выброса. - при применении в высоких дозах – чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.

Взаимодействие

При одновременном применении с папаверином наблюдается взаимное усиление спазмолитического действия лекарственных средств. При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Предупреждает опосредованное ?-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов. При совместном применении с аскорбиновой кислотой наблюдается усиление иммуностимулирующего эффекта Дибазола.

Способ применения и дозы

Для купирования гипертонического криза и колик вводят 30 - 40 мг (6 - 8 мл 5 мг/мл раствора) внутримышечно или внутривенно медленно. При лечении заболеваний нервной системы применяют по 5 мг 1 раз в сутки или через день внутримышечно в течение 5 - 10 дней. Курс повторяют через 3 - 4 недели. В дальнейшем курсы проводят каждые 1 - 2 месяца. Детям при лечении заболеваний нервной системы назначают до 1 года - в дозе 1 мг, в возрасте 1 - 3 лет - 2 мг, 4 - 8 лет - 3 мг, 8 - 12 лет - 4 мг, старше 12 лет - 5 мг.

С осторожностью. Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Передозировка

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз. Характерно появление диафореза (потливости), ощущения приливов жара, головокружения, тошноты, головной боли.

Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дибазол не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулах в упаковке № 10, № 10 х 1.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от +5 до +25(С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс +375 (177)735612