Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10мг,

вспомогательные вещества: этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения

концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия - 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1- метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Показания к применению

Гипертонический криз, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника).

Противопоказания

Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение.Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол-Дарница для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол-Дарница.

Побочные действия

При применении в больших дозах - чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно или внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/кг раствора) внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также другие гипотензивные средства.

Передозировка

Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение.Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

Длительное применение дибазола у больных пожилого возраста может вызывать ухудшение показателей электрокардиограммы, уменьшение сердечного выброса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 5С до 25С.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.