Состав

Гель для наружного применения.

Лекарственная форма

Диклофенак

Описание

Активное вещество:

диклофенака диэтиламин......11,6 мг

что эквивалентно диклофенаку

натрия......................................10,0 мг

вспомогательные вещества: карбомер 940 8,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода очищенная ск. треб до 1 г

Фармакодинамика

Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Активный компонент диклофенак - нестероидный, противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При местном применении гель быстро всасывается и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений.

Показания к применению

При аппликации геля системная абсорбция составляет не более 6%. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.

Противопоказания

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (в результате растяжений, перенапряжений или ушибов).

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

Побочные действия

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом.

Взаимодействие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно - везикулезные высыпания, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Способ применения и дозы

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (в результате растяжений, перенапряжений или ушибов).

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Особые указания

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу над очагом воспаления 3- 4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2 - 4 г (4 - 8 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза - 8 г. Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата - до 2 г. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность курса лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 2 недель.

Форма выпуска

Диклоран гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Условия отпуска из аптек

- По 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

- По 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой,из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Без рецепта

Срок годности

При температуре не выше 30 С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, 3 этаж тел. +7 (495) 755-83-57 факс +7 (495) 755-83-58