Состав

Активное вещество: диклофенак натрия - 1 мл

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, борная кислота 15 мг, трометамин 6 мг, полиоксил-35-касторовое масло 20 мг, повидон 15 мг натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,7, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

Капли глазные

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При использовании в виде 0,1% раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.

Фармакокинетика

Фармакологическое действие

НПВС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции, уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.

При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.

Показания к применению

• ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты,
• лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке,
• профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты,
• лечение неинфекционных конъюнктивитов,
• лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).

Противопоказания

• нарушение кроветворения неясного генеза,
• эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения,
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
• повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому препарат следует применять у этой категории больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: тошнота, рвота.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.

Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Способ применения и дозы

Местно.

Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 капле 34 раза в день в течение 2 нед после операции.

Другие показания: по 1 капле 34 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1%.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C (не замораживать)

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Сентисс Рус» 111033, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21 тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64