Состав

в 100 г препарата содержится: Активного вещества: диклофенак натрия -1,0 г

Вспомогательных веществ: диметилсульфоксид - 5,0 г макрогол -1500 -37,0 г макрогол -400 - 52,0 г пропиленгликоль - 5,0 г.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 (циклооксигеназу) и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg (содержание простагландинов), в том числе в очаге воспаления. Устраняет гипертермию, боль, уменьшает отек, эритему в месте применения. При воспалительных поражениях суставов способствует уменьшению воспалительного отека, припухлости и утренней скованности, увеличению объема движений, облегчению болей при движении. При указанном способе применения практически не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками - 99.7%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз ревматическое поражение околосуставных структур, посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, подагра.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам) и другим компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение кроветворения, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: Печеночная порфирия (обострение), тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст. Препарат следует наносить только на интактные участки кожи. Следует избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I и II триместре возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата в III триместре и лактации противопоказано.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).

Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилпктические реакции (включая шок). При применении препарата в рекомендованной дозе по показаниям побочные эффекты встречаются редко.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.

При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет. Мазь наносят в количестве 2 - 4 г (в зависимости от пораженного очага) на пораженное место 3-4 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет по 1-2 г 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 7 - 14 дней. Окклюзионную повязку не накладывают.

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение при случайном приёме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками плазмы диклофенака (около 99 %).

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применять только наружно.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, ОАО