Лекарственная форма

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Показания к применению

- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) ревматические поражения мягких тканей остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом артрит при болезни Рейтера тендовагинит, бурсит) - болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль - в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемые острые печеночные порфирии, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, детский возраст (6-12 лет).

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% - абдоминальная боль, ощущения вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня "печеночных" трансаминаз, пептическая язва, в том числе с возможными осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы. Реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), гепатит( возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, у Со стороны нервной системы. Чаще 1% - головная боль, головокружение. Реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха., судорога, слабость.

Со стороны органов чувств. Чаще 1% - шум в ушах. Реже 1% - нечеткость зрения, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Со стороны кожных покровов. Чаще 1% - кожная сыпь, зуд кожи. Реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% - задержка жидкости. Реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы. Реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).

Со стороны дыхательной системы. Реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Реже 1% - повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Аллергические реакции. Реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно) отек губ и языка, аллергический васкулит.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. Уменьшает эффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск пшеркалиемии, на фоне антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитических препаратов - риск кровотечений. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных средств и глюкокоргикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и циклоспорина Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Сочетание с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. При одновременном применении с пероральными противодиабетическими препаратами уменьшает их гипогликемический эффект. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам - по 25-50 мг 2-3 раза в день. По достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг. Детям старше 6 лет препарат назначают из расчета 2 мг/кг массы тела в сутки, разделяя на 2-3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до еды. В остальных случаях принимают до, во время или после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема цркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью при ЮС менее 10 мл/мин. равновесная концентрация метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО