Инструкция

Состав

 

 

Активное вещество:

Дифенгидрамина гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

 

 

 

Лекарственная форма

 

 

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

 

 

 

Описание

 

 

Прозрачная бесцветная жидкость.

 

 

 

 

Фармакодинамика

 

 

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.

 

 

 

 

Фармакокинетика

 

 

Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

 

 

 

 

Показания к применению

 

 

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии), отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).

 

 

 

 

Противопоказания

 

 

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль

артериального давления. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

 

 

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

 

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). В связи с тем, что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

 

 

 

Побочные действия

 

 

Со стороны нервной системы:

сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.

Со стороны дыхательной системы:

сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты).

Со стороны органов кроветворения:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушения мочеиспускания.

Аллергические реакции:

крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

 

 

 

 

Взаимодействие

 

 

Усиливает действие этанола и лекарственных средств (ЛС), угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного ЛС при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью.

 

 

 

 

Способ применения и дозы

 

 

Внутривенно или внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день, максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15- 30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

 

 

 

 

Передозировка

 

 

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта. Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Контроль

артериального давления. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

 

 

 

 

Особые указания

 

 

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и пр.).

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

 

 

 

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

 

Дифенгидрамин вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.

 

 

 

 

Форма выпуска

 

 

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

 

 

 

 

Условия отпуска из аптек

 

 

По рецепту

 

 

 

 

Условия хранения

 

 

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

 

 

 

 

Срок годности

 

 

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.