Состав

1 мл препарата содержит

Активное вещество:

Димедрол (Дифенгидрамин) - 10 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 мл

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н₁-гистаминовых рецепторов и м- холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению

В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отк Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Димедрола при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая доза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушения координации движения, головокружение, тремор, озноб, раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, парестезия, неврит, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость слизистой оболочки слизистой рта, запор, диарея.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (учащнное или затрудннное мочеиспускание), задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

Взаимодействие

Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинэргическую активность Димедрола.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно и внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день, максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Во время лечения Димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.

Пациентам, занимающимся видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

САМСОН-МЕД, ООО