Состав

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:

димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) (в пересчете на 100 % вещество) - 50 мг,

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 75 мг,

тальк- 1,5 мг,

кальция стеарат- 1,5 мг.

крахмал картофельный - достаточное количество для получения таблетки массой 150 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакодинамика

Блокатор Н_1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСмах) - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке.

Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.

Противопоказания

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка.

Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты,

повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя применять эпинефрин и аналептики.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы:

сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.

Со стороны нервной системы:

головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

Со стороны органов чувств:

нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Со стороны пищеварительной системы:

сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы:

учащенное и затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов кроветворения:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.

Прочие:

повышенное потоотделение, озноб.

Взаимодействие

Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают м-холиноблокирующую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает м-холиноблокирующие эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 25-50 мг (1/2-1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При морской и воздушной болезни - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка.

Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты,

повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя применять эпинефрин и аналептики.

Особые указания

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать употребления алкогольных напитков и ультрафиолетового излучения.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.