Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    ДОМЕГАН

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): ОНДАНСЕТРОН
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: флакон
    Упаковка: ДОМЕГАН, Кол-во: 4мл №5, Дозировка 2мг/мл
    Штрих-код товара: 460715961010
    Производитель: ОМЕГА ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
    Страна: КАНАДА
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    В 1 мл раствора содержится:

    активное вещество: ондансетрон (в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата) 2 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, вода для инъекций.


    Лекарственная форма

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения


    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость


    Фармакодинамика

    Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТз, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТз на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.

    По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.


    Фармакокинетика

    При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.

    Период полувыведения при парентеральном введении составляет около 3 ч., у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-20 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.


    Показания к применению

    - Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией

    - Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.


    Противопоказания

    В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    противопоказано


    Побочные действия

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларигноспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

    Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента S-Т, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

    Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

    Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.


    Взаимодействие

    Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

    с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид,

    с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

    Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно (в/в) капельно совместно со следующими лекарственными средствами (ЛC):

    - циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч,

    - 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона),

    - карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин),

    - этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин),

    - цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин),

    - циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин),

    - доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин),

    - дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. ЛC можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг до 0,1 мг/мл.


    Способ применения и дозы

    Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

    Цитостатическая терапия

    Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

    Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

    При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

    -8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии,

    При высокоэметогенной химиотерапии:

    - 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа,

    - непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час,

    - 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

    Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

    Дети

    Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии.

    Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

    Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) в начале наркоза.

    Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.

    Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

    Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.

    Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

    В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

    Пожилые больные

    Изменения дозировки не требуется.

    Больные с поражениями почек

    При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

    При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг в день.

    Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

    0,9% раствор натрия хлорида,

    5% раствор декстрозы, раствор Рингера,

    0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида,

    0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.


    Передозировка

    В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.


    Особые указания

    У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТз- рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Домегана также могут развиться аналогичные реакции.

    Так как Домеган замедляет моторику кишечника, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.

    Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8 С при обычной освещенности.

    Во время проведения инфузии защиты от света не требуется, разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.


    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 4 мг/2 мл или 8мг/4 мл (2 мг/мл) во флаконах темного стекла, укупоренных резиновой крышкой, обкатанных алюминиевым колпачком и закрытых пластиковой крышкой.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 С. Не замораживать Хранить в недоступном для детей месте!


    Срок годности

    2 года.

    Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.