Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 1 мг, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на абсолютный) - 63,75 мг, натрия сульфит безводный - 0,2 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,1 мг, бензэтония хлорид - 0,1 мг, кислота лимонная в пересчете на безводную - 0,825 мг, натрия цитрат - 1,65 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим циклический аденозинмонофосфат, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. Период полувыведения - 2,4 ч (после внутривенного введения). В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром), пиелит.

В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы.

Тензорная головная боль.

Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.

При внутривенном введении - коллапс.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Способ применения и дозы

Взрослым внутримышечно, подкожно - по 40-80 мг 1-3 раза в сутки.

Для купирования печеночной и почечной колики - внутривенно медленно, 40-80 мг.

Детям в возрасте до 6 лет - в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза - 120 мг, 6-12 лет разовая - 20 мг, максимальная суточная доза - 240 мг, кратность назначения - 1-2 раза в сутки.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 10 С до 25 С. Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО