Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид, - 0,040 г в пересчете на 100 % вещество

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0629 г повидон (коллидон 25) - 0,0042 г кросповидон (коллидон CL) - 0,0014 г магния стеарат - 0,0014 г крахмал картофельный - 0,0280 г тальк - 0,0021 г Масса таблетки - 0,140 г

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндри­ческой формы, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжитель­ным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутрикле­точного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних орга­нов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нерв­ную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопо­казаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин.

Биодоступность -100 %.

Показания к применению

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика пиелит, холецистит спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), со­судов головного мозга, коронарных артерий альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды спазм зева матки во время ро­дов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некото­рых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрыто­угольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и по­чечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взве­шивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотен­зия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

Взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмоли­тиков, включая м-холиноблокаторы. Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение воз­будимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного цен­тра. Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применя­ют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требую­щими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО