Состав

Дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал картофельный 21.6 мг, повидон К-30 4.2 мг,

кросповидон 1.4 мг, тальк 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Действие

Спазмолитическое. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем

ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ,

что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры

(как нервной, так и мышечной этиологии). Эффективен в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний,

связанных со спастическими состояниями ЖКТ, желчевыводящих путей и сосудистой

систем, при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Благодаря сосудорасширяющему действию улучшает кровоснабжение тканей.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,

гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом головные боли напряжения (для приема внутрь)

при гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата, тяжелая почечная или печеночная недостаточность,

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации, детский возраст до 18 лет.

Не следует принимать людям, страдающим непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать

применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Желудочно-кишечные нарушения (тошнота, запор), нарушения нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница),

сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия), аллергические реакции (в том числе аллергический дерматоз).

Взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами,

хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина, противопаркинсонические свойства леводопы.

Спазмолитическое действие дротаверина увеличивается при одновременном применении с фенобарбиталом.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема) детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста.

Для детей в возрасте от 1 до 6 лет 40-120 мг (в 2-3 приема). Для детей в возрасте старше 6 лет 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Передозировка

Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Особые указания

С осторожностью при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий,

гиперплазии предстательной железы, глаукоме, в период беременности.

 При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Анжеро-Судженский ХФЗ