Состав

Одна таблетка содержит активный компонент: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 40 мг вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, сахар молочный (лактоза).

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV (ФДЭ IV), что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозин монофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой Системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром) пиелит. - В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы. - Тензорная головная боль. - Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды. - При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет. Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.

Взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида при одновременном приеме. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы. Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 40-80 мг 2 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЛЕКФАРМ, СООО