Состав

Активное вещество: из расчета на 1 мл — Дротаверина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество — 20,0 г

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, спирт этиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата).

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холино- блокаторов (закрытая глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови – 95-98 %.

Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит,

спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени,

кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина,

бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами,

хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Способ применения и дозы

Взрослые: суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы,

может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания,

быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл по 5 мл №25 в ампулы светозащитного стекла.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22

E-mail: info@ellara.ru