Состав

Действующие вещества: лактулоза 66,7 г.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.

Противопоказания

непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, галактоземия, кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью: следует назначать препарат при недиагностированных ректальных кровотечениях, при колостоме, илеостоме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых. В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. Со стороны пищеварительной системы: очень часто (&ge,1/10) - диарея, часто (&ge,1/100, < 1/10) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Прочие: нечасто (&ge,1/1000, < 1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Взаимодействие

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Все дозы должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях:

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.

Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

• Взрослые и подростки: начальная суточная доза -15-45 мл (1-3 пакетика), поддерживающая суточная доза - 15-30 мл (1-2 пакетика).
• Дети 7-14 лет: начальная суточная доза - 15 мл (1 пакетик), поддерживающая суточная доза - 10-15 мл (1 пакетик).
• Дети 1-6 лет: начальная суточная доза - 5-10 мл, поддерживающая суточная доза - 5-10 мл.
• Дети до 1 года: начальная суточная доза - до 5 мл, поддерживающая суточная доза - до 5 мл.

Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3-4 раза/сутки по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года