ЗАЛДИАР
Состав
Действующие вещества:
Парацетамол 325,000 мг, трамадола гидрохлорид 37,500 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 26,000 мг, крахмал прежелатинизированный 6,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6,500 мг, крахмал кукурузный 26,000 мг, магния стеарат 2,500 мг
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа с) 3,690 мг, лактозы моногидрат 1,878 мг, титана диоксид 2,860 мг, макрогол-6000 0,915 мг, краситель железа оксид желтый 0,132 мг, пропиленгликоль 0,305 мг, тальк 1,220 мг.
Описание
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-жёлтого цвета, на одной стороне гравировка «Т 5», на другой — логотип компании «Грюненталь». На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Показания к применению
Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (при необходимости комбинированной терапии трамадолом и парацетамолом).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
острая интоксикация алкоголем снотворными препаратами наркотическими анальгетиками опиоидами и психотропными препаратами
одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение двух недель после их отмены
тяжелая печёночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин)
детский возраст до 12 лет (специальных исследований по оценке эффективности и безопасности Залдиара® в данной возрастной группе не проводилось)
эпилепсия, не контролируемая лечением
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Залдиар® внутрь должен составлять не менее 6 часов.
Режим дозирования:
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза — две таблетки препарата Залдиар® (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).
При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар®, лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.
Педиатрическая популяция (до 12 лет)
Специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар® в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар® не рекомендован для применения у детей до 12 лет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 325 мг + 37,5 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и бумаги/полиэтилентерефталата/алюминиевой фольги. 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Фармацеутичи Форменти С.п.А., Италия
ДИ ВИТТОРИО, 2, 21040, ОРИДЖИО (провинция Варезе)
Фасовщик/Упаковщик
Грюненталь ГмбХ, Германия
Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия.
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru