Состав

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

Активное вещество: ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида)25 мг,

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидроортофосфат, двузамещенный натрия гидроортофосфат (безводный), азот, вода для инъекций.

Показания к применению

• Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС,
• рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит,
• синдром Золлингера-Эллисона,
• лечение и профилактика послеоперационных, стрессовых язв желудка,
• профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ,
• профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).

Взаимодействие

При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T_1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Способ применения и дозы

Парентерально. Взрослым, медленная (свыше 2 мин) в/в инъекция в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 68 ч, или интермиттирующая в/в инфузия со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, с повторным введением через 68 ч, или в/м инъекция в дозе 50 мг каждые 68 ч.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв в верхних отделах ЖКТ у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечений из пептической язвы: начальная доза 50 мг в виде медленной в/в инъекции, затем длительная в/в инфузия со скоростью 0,1250,250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты из группы риска могут продолжить прием Зантака в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона: рекомендуемая доза 50 мг в/м или медленно в/в за 4560 мин до анестезии.

Детям: нет данных по применению Зантака в инъекциях у детей.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина, им рекомендуется доза Зантака 25 мг.

Раствор Зантак для инъекций совместим со следующими в/в инфузионными растворами:

• 0,9% раствор натрия хлорида,
• 5% раствор декстрозы,
• 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы,
• 4,2% раствор бикарбоната натрия,
• раствор Хартмана.

Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления.

Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в ПВХ инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и ПВХ-системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 30 C (не замораживать).

Срок годности

2 года.