Состав

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг, натрия хлорид 8,6 мг, хлористоводородная кислота до рН 5,8-6,0, натрия гидроксиддо рН 5,8-6,0, вода до 1 мл.

Фармакодинамика

После инстилляции 0,3 % глазных капель гатифлоксацина значения концентрация гатифлоксацина в плазме крови остаются ниже порога аналитического определения (5 нг/мл).

Фармакокинетика

Гатифлоксацин - 8-метоксифторхинолон с замещением 3-метилпиперазинилом в положении С7. Антибактериальное действие гатифлоксацина обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза представляет собой фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, играющий ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Механизм действия фторхинолонов, включая гатифлоксацин, отличается от механизма действия антибактериальных препаратов группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, поэтому гатифлоксацин может быть активен в отношении патогенных бактерий, которые устойчивы к перечисленным выше антибиотикам, а они, в свою очередь, могут быть активны в отношении патогенных бактерий, устойчивых к гатифлоксацину. Между гатифлоксацином и перечисленными выше антибиотиками перекрестная резистентность не установлена.

В исследованиях in vitro продемонстрировано, что резистентность к гатифлоксацину развивается вследствие многоступенчатых мутаций и встречается с частотой 1х107 - 1х1010.

Гатифлоксацин активен в отношении большинства перечисленных ниже штаммов бактерий, как in vitro, так и при клиническом применении:

• Аэробные грамположительные бактерии:
  • Corynebacterium propinquum.
  • Staphylococcus aureus.
  • Staphylococcus epidermidis.
  • Streptococcus mitis.
  • Streptococcus pneumoniae.
• Аэробные грамотрицательные бактерии:
  • Haemophilus influenzae.

Показания к применению

Лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к хинолонам, гатифлоксацину или остальным компонентам препарата.
• Дети до года.

Препарат может быть назначен с осторожностью:

• Больным, получающим хинолоны системного действия, в том числе гатифлоксацин, вследствие отмеченных серьезных, в некоторых случаях отягощенных летальным исходом, реакций гиперчувствительности.
• Беременным и кормящим грудью.
• Пациентам, имеющим в анамнезе аллергические проявления на иные препараты местного применения, с содержанием гатифлоксацина. При первых симптомах аллергии препарат применять прекращают.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием адекватных и строго контролируемых исследований у беременных, Зимар при беременности следует применять с осторожностью, и только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Подтверждено, что при местном применении гатифлоксацина в виде глазных капель, ето системная концентрация в плазме крови низкая, поэтому не предполагается влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании.

Тем не менее, при назначении препарата Зимар в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на период лечения в связи с тем, что экскреция препарата в грудное молоко при местном применении не изучалась.

Противопоказано детям до одного года.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикулобуллезная сыпь.

Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Взаимодействие

Системные лекарственные взаимодействия препарата маловероятны ввиду низкой концентрации основного действующего вещества гатифлоксацина после местного применения в плазме крови.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают в период бодрствования.

1-й и 2-й день закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 2 часа, до 8 раз в день.

С 3 по 7 день закапывают по 1 капле до 4-х раз в день.

Передозировка

Теоретическая возможность передозировки глазными каплями Зимар существует.

Лечение: промывание глаз теплой проточной водой для удаления излишек препарата.

Особые указания

Использование препарата требует обязательной консультации специалиста.

Применение глазных капель Зимар длительностью более 28 дней, как и иных антибактериальных средств, может привести к возникновению нечувствительных к его действию микроорганизмов и грибов. При имеющей место суперинфекции, препарат отменяют с заменой на альтернативную терапию.

При лечении препаратом не рекомендуется использование средств контактной коррекции (линз).

Зимар нельзя применять для субконъюнктивальных инъекций, или вводить в переднюю камеру глаза.

Избегать контакта наконечника флакон-капельницы с любыми поверхностями, включая слизистую оболочку глаз, кожу рук и т.д.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 C

Срок годности

2 года