Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: цетиризина гидрохлорид - 10,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65,3 мг, крахмал кукурузный - 36,0 мг, повидон - 2,5 мг, магния стеарат -1,2 мг, оболочка пленочная: бутилметакрилата, диметиламиноэтил-метакрилата и метилметакрилата сополимер 1:2:1- 0,9 мг, макрогол - 6000 - 0,15 мг, титана диоксид - 0,45 мг, тальк -1,5 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, белые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне. На поперечном срезе белые.

Фармакодинамика

Препарат Зиндет является эффективным антигистамином, противоаллергическим средством. Активное вещество препарата - цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Цетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика

Эффект проявляется в течение 1-2 ч после приема, длительность блокады Н1 гистаминовых рецепторов достигает более 24 ч.

После приема внутрь всасывается быстро и не менее чем на 70 %. Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначении внутрь в дозе 10 мг. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. Связывание с белками плазмы крови - 93 %. Стабильный уровень в плазме достигается через 3 дня после начала приема. После многократного применения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Максимальная концентрация в головном мозге составляет не более 10 % от максимальная концентрация в плазме. Объем распределения - 0,56 л/кг. Период полувыведения составляет 7-11 часов (у детей 6-12 лет - 6 ч, у пожилых людей - удлиняется). Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. В течение 24 ч 60 % принятой дозы выводится с мочой, 10 % - с фекалиями. Системный клиренс - 54 мл/мин. Проникает в грудное молоко. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), период полувыведения увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70 %. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечается увеличение период полувыведения на 50 % и уменьшение системного клиренса на 40 %.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный), сенная лихорадка (поллиноз), идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и лактации.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):

очень часто - более 1/10

часто - от более 1/100 до менее 1/10

нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100,

редко - от более 1/10000 до менее 1/1000,

очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, нечасто - нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, редко - амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, боль в животе, метеоризм, диарея, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, редко - стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, крайне редко - сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: редко - ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея.

Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела.

В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отек, одышка). В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.

При возникновении тех или иных неблагоприятных побочных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетать прием препарата Зинцет с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов препарата Зинцет.

Употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зинцет не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат Зинцет применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (1/2 чайной ложки сиропа) дважды в день или 5 мг (1 чайная ложка сиропа) один раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина ( 1 таблетка или 2 чайных ложки сиропа) один раз в сутки или по 5 мг цетиризина (1/2 таблетки или одна чайная ложка сиропа) два раза в сутки, утром и вечером.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка или две чайных ложки сиропа) один раз в сутки.

Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зинцет можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя на фоне приема препарата Зинцет какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось при назначении рекомендуемой дозы 10 мг. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.