Состав

ацикловир 50 мг гидрокортизон 10 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 56.5 мг, парафин мягкий белый - 100 мг, изопропилмиристат - 150 мг, натрия лаурилсульфат - 8 мг, цетостеариловый спирт - 67.5 мг, полоксамер 188 - 10 мг, пропиленгликоль - 200 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.4 мг, натрия гидроксид - 0.6 мг q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота - q.s. до достижения pH, вода очищенная - q.s. до 1000 мг.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения однородный, белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Описание

Препарат с противовирусным и противовоспалительным действием для наружного применения Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Действие

Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс® Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальна гидрокортизон может проникать сквозь роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев, абсорбируется в незначительном количестве. При применении в рекомендованных дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систе

Противопоказания

Применение Зовиракс® Дуо-Актив во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка).

Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет.

Побочные действия

Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата. Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (? 1/100 000 и < 1/10 000).

Аллергические реакции: Очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто - сухость, шелушение кожи Нечасто - кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата зуд

Редко - покраснение кожи изменение пигментации кожи аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества.

Местные реакции: Редко - симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение рецидивирующей инфекции, лучше всего в продромальном периоде, то есть при первом появлении неспецифических признаков инфекции (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).

Длительность лечения не менее 5 дней. Не применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания после 5 дней применения препарата следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Передозировка

При случайном проглатывании или разовом использовании всего содержимого упаковки возникновения каких-либо неблагоприятных эффектов не наблюдалось. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Особые указания

Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости).

При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу. Крем можно применять только при герпесе кожи губ.

Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса.

Избегать попадания крема в глаза.

Не накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру высок, им не следует применять данный препарат.

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропилен гликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Зовиракс® Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Контакты для обращений ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО (Россия) 123112 Москва Пресненская наб. 10, блок С Бизнес-центр "Башня на Набережной" Тел.: (495) 777-98-50 Факс: (495) 777-98-51 http://ru.gsk.com