Состав

флакон содержит 1,213 грамма эртапенема натрия, что эквивалентно 1 грамму эртапенема в виде свободной кислоты. Неактивные вещества: натрия бикарбонат- 203 мг, натрия гидроксид до рН 7.5. Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв).

Фармакокинетика

Инванз оказывает антибактериальное действие широкого спектра.

Показания к применению

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):инфекции органов брюшной полости,инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (диабетическая стопа),внебольничная пневмония,инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит),острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции),бактериальная септицемия.

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы,повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного клинического опыта применения Инванза при беременности нет. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.С осторожностью назначают Инванз в период лактации (грудного вскармливания), т.к. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто головная боль, редко головокружение, сонливость, бессонница (0,2%), судороги, спутанность сознания.Со стороны пищеварительной системы: часто диарея, тошнота, рвота, редко кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко снижение АД.Со стороны дыхательной системы: редко диспноэ.Дерматологические реакции: редко эритема, зуд.Со стороны организма в целом: редко боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.Местные реакции: часто постинфузионные флебит/тромбофлебит.Со стороны половых органов: вагинальный зуд.

Взаимодействие

При назначении эртапенема вместе с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию корректировки режима дозирования не требуется.

Эртапенем не влияет на метаболизм ксенобиотиков, опосредованный шестью основными изоформами цитохрома Р450 (CYP) - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Взаимодействие с лекарственными средствами, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию с конкретными лекарствами, кроме пробенецида, не проводилось.

Особые указания

Перед началом лечения Инванзом следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики).При возникновении аллергической реакции Инванз следует немедленно отменить. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренной терапии.Длительное применение Инванза, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20C.