Состав

Аллергические заболевания и реакции, при нарушении функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печеночная порфирия (обострение), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Лекарственная форма

Индометацин

Описание

Индометацин

Фармакодинамика

мазь для наружного применения

Фармакокинетика

В 100 г мази содержится:

активное вещество: индометацин 10 г,

вспомогательные вещества: ланолин 17,50 г, вазелин 52,45 г, диметилсульфоксид 15,00 г, воск пчелиный желтый 2,00 г, кремния диоксид коллоидный 3,00 г, лаванды масло 0,05 г.

Показания к применению

Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.

Противопоказания

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Применение при беременности и кормлении грудью

- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).

- Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.

- Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).

- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Побочные действия

Явления передозировки (в основном со стороны ЖКТ) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.

При непреднамеренном приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение при приеме внутрь: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата, бронхиальная астма, ринит, крапивница и ангионевротический отек, возникшие после применения нестероидного противовоспалительного препарата, беременность и период лактации, детский возраст до 14 лет, повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата.

Передозировка

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Особые указания

Не наблюдались при местном применении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.

Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка.

При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).

В единичных случаях - обострение псориаза.

Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Форма выпуска

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу на болезненный участок тела по 4-5 см 3-4 раза в день (для взрослых) или по 2-2,5 см 2-3 раза в день (для детей старше 14 лет).

Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения - 7-10 дней.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см.

Условия отпуска из аптек

Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.

Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, т.к. в этом случае наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).

При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.

При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 14 лет не установлена.

Условия хранения

Мазь для наружного применения, 10%.

Срок годности

По 40 г мази в алюминиевые тубы.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.