Состав

Действующие вещества: L-аланин 4,00 г L-аргинин 4,55 г L-аспарагиновая кислота 2,00 г L-глутаминовая кислота 5,00 г L-гистидин 1,35 г L-изолейцин 2,10 г L-лейцин 2,75 г L-лизина гидрохлорид 2,50 г (соответствует 2,00 г L-лизина) L-метионин 1,75 г L-фенилаланин 3,15 г L-треонин 1,60 г L-триптофан 0,50 г L-валин 2,25 г Глицин 7,00 г Ксилитол 50,00 г Натрия ацетата тригидрат 3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата) Калия хлорид 1,86 г Магния хлорид гексагидрат 0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида) Натрия гидроксид 0,60 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций: 931,00 г Натрия метабисульфит 0,02 г Содержание общего азота: Общее содержание аминокислот Теоретическая осмолярность: Энергетическая ценность:

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Инфезол® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза. Инфезол®40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Показания к применению

Парентеральное питание восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях) профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата тяжелые поражения печени нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия) метаболический ацидоз острая черепно-мозговая травма интоксикация метанолом гиперкалиемия шок гипоксия патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мкмоль/л) декомпенсированная сердечная недостаточность острый отек легких гипергидратация бронхиальная астма детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).

С осторожностью: Беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Инфезол®40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Обычно препарат Инфезол®40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Взаимодействие

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол®40 и раствора тиамина (витамин B1) происходит расщепление тиамина.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Резким дозирования: Взрослые: от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол40 на кг массы тела в сутки). При состояниях с превалированием катаболизма: от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол40 на кг массы тела в сутки). Для детей с 2 до 18 лет: от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки). При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол®40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др. При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол®40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально. При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Передозировка

Симптомы: При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот. Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы). Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.

Особые указания

Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови. Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Инфезол40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО