Состав

Активный компонент Подорожника овального семян оболочка - 3,25 г

Вспомогательные вещества Сахароза (сахар) - 0,4795 г Лимонной кислоты моногидрат - 0,4350 г Декстрин - 0,2940 г Натрия алгинат (натрия альгинат) - 0,2515 г Натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) - 0,2250 г Натрия хлорид - 0,0150 г Натрия сахаринат (сахарин натрий) - 0,0100 г Ароматизатор апельсиновый - 0,0400 г

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми включениями с характерным запахом.

Фармакодинамика

Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гелеобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

Острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, стеноз пищевода, кардии или желудочно-кишечного тракта, паралич кишечника, синдром мегаколона, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота, затруднения при глотании, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью Сахарный диабет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок). В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе. Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.

Возможно снижение концентрации глюкозы в крови. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.

Препарат может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов. Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Исфагулы и приемом других лекарственных препаратов. На фоне применения препарата возможно снижение действия тиреоидных препаратов.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): внутрь, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 пакету 1-3 раза в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды.

Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей и синдромом раздраженного кишечника: внутрь, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 пакету 2-6 раз в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды.

Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.

Курс лечения: при острых запорах – до исчезновения запора (1-2 дня) при хронических запорах – до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса при анальных трещинах и геморрое – до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса) в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области – по рекомендации врача (до 4-х недель).

Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При передозировке препаратом возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. В отсутствии достаточного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости. Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. По данным некоторых исследований оболочка семян подорожника вызывает снижение концентрации глюкозы в крови. В связи с этим, пациентам с сахарным диабетом при лечении препаратом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одном пакете содержится около 0,774 г углеводов (0,064 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]. По 5 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги ламинированной, или из материала комбинированного. 10, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия Адрес местонахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ. Адрес места осуществления производства: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90.