Состав

На одну таблетку

Действующее вещество:

Калия оротат -500,0 мг/

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 165,0 мг,

крахмал картофельный - 55,0 мг,

повидон К-17 - 22,5 мг,

кальция стеарат - 7,5 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания к применению

- В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей),

- при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии),

- в период выздоровления после перенесенных заболеваний,

- при хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания

Данные по передозировке отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Побочные действия

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

Взаимодействие

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - неменее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 С в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.