Состав

1 таблетка содержит в качестве активного вещества 500 мг кальция глюконата вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 12,51 мг, тальк - 13,25 мг, кальция стеа­рат - 4,24 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности мио­карда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой киш­ке этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия фак­торов, способных связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и ис­пользовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) кишечником.

Показания к применению

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз). Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в по­стменопаузном периоде).

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторич­ная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических ле­карственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные каль­ция оксалат и кальция фторид). Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для пло­да (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

Побочные действия

Запоры, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерас­творимые или труднорастворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает ан­тибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию.

Снижает эф­фект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приёма (запивая молоком). Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день детям 3-4 лет - 1 г 5-6 лет - 1-1,5 г 7-9 лет - 1,5-2 г 10-14 лет - 2-3 г кратность приёма - 2-3 раза в день.

Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день де­тям 3-4 лет - 1 г 5-6 лет - 1-1,5 г 7-9 лет - 1,5-2 г 10-14 лет - 2-3 г кратность приёма - 2-3 раза в день.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день детям 3-4 лет - 1 г 5-6 лет - 1-1,5 г 7-9 лет - 1,5-2 г 10-14 лет - 2-3 г кратность приёма - 2-3 раза в день.

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторич­ная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических ле­карственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день детям 3-4 лет - 1 г 5-6 лет - 1-1,5 г 7-9 лет - 1,5-2 г 10-14 лет - 2-3 г кратность приёма - 2-3 раза в день.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день детям 3-4 лет - 1 г 5-6 лет - 1-1,5 г 7-9 лет - 1,5-2 г 10-14 лет - 2-3 г кратность приёма - 2-3 раза в день.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день детям 3-4 лет - 1 г 5-6 лет - 1-1,5 г 7-9 лет - 1,5-2 г 10-14 лет - 2-3 г кратность приёма - 2-3 раза в день.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тош­нота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).

Лечение: отмена препарата в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологи­ческого раствора натрия хлорида), внутривенно капельно на протяжении 6 ч. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО