Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество: кальция глюконата моногидрат - 500 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактитол, кенлитол, натрия цикламат, ароматизатор апельсиновый или мятный, или яблочный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, с характерным слабым апельсиновым или мятным, или яблочным запахом.

Фармакодинамика

Источник ионов кальция, относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, сократимости миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Кроме того, оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в желудочно-кишечном тракте этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 ч. Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания к применению

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальцин (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). Кровотечения, не требующие парентерального введения лекарственных средств (в составе комплексной терапии) аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств (ЛС) и прием пищевых продуктов, бронхиальная астма) в составе комплексной терапии дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики профилактика эклампсии.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма проксимальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная ХПН, ХСН, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Побочные действия

При длительном применении кальция глюконата возможен запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, иногда - образование обызвествленных камней в кишечнике.

Взаимодействие

Образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Снижает антибактериальный эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними нерастворимые комплексы.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина. пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. снижает биодоступность фенитоина.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой или через 1-1.5 ч после приема пищи. Перед проглатыванием таблетки разжевывают, запивают небольшим количеством воды или молоком. Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день. Детям 3-4 лет - 1 г 5-6 лет - 1-1.5 г 7-9 лет - 1.5-2 г 10-14 лет - 2-3 г кратность приема - 2-3 раза в день.

Передозировка

Чрезмерный длительный прием препаратов кальция может привести к гиперкальциемии с отложением солей кальция в органах и сосудах.

Симптомы передозировки: сонливость, слабость, анорексия, тошнота, рвота, запоры, полиурия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма.

Лечение: В качестве антидота используют кальцитонин в/в из расчета 5-10 МЕ/кг (разведя его в 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия). Длительность введения 6 ч.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем концентрации кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, яблочные) 500 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО