Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат - 100 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови, функционирования других систем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.
Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20 % препарата выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником. 95 % кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается ресорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Показания к применению

- аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь)

- гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе)

- свинцовая колика

- гиперкалиемия

- передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период лактации препарат противопоказан.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.

При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.

При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.

Взаимодействие

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов "медленных" кальциевых каналов с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью с хинидом - возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) со скоростью не более 0,75 - 1,5 мл/мин. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа".

Для внутривенного капельного введения раствор препарата предварительно разводят в 100-200 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), свинцовой колике, передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15 мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Порядок работы с полимерной ампулой:

- Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

- Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

- Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

- Надеть иглу на шприц.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения, в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9 ммоль/л) - введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида нетиазидных диуретиков контроль концентрации в сыворотке, при необходимости введение препаратов калия и магния контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Особые указания

Не вводить подкожно и внутримышечно!

При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное местное раздражение тканей с образованием очагов некроза.

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка" на линии производства Bottelpack.

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА