Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Клотримазол - 100,0 мг,

Вспомогательные вещества: адипиновая кислота 70,0 мг, крахмал кукурузный 260,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,67 мг, лактозы моногидрат 483,33 мг, магния стеарат 4,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, натрия гидрокарбонат 54,67 мг, карбоксиметил крахмал натрия 42,0 мг, повидон К-30 12,67 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг.

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Описание

Белые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, овальной формы, усеченной с одной стороны, с монограммой G на одной стороне и знаком V6 на другой стороне.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол активен в отношении следующих возбудителей:

• Blastomyces dermatitidis
• Candida spp (обладает одинаковой активностью с нистатином)
• Coccidioides immitis
• Cryptococcus neoformans(Torula histolytica)
• Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
• Histoplasma capsulatum
• Malassezia furfur
• Naegleria fowleri
• Nocardia spp
• Paracoccidioides brasiliensis
• Sporotrichum schenckii

Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. Быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Показания к применению

• Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Ttrichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз),
• генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к кпотримазолу,
• санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени, редко - сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместрах должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нежелательно использование вагинального аппликатора. С осторожностью - в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).

Побочные действия

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Взаимодействие

При вагинальном введении Клотримазол снижает эффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Способ применения и дозы

Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей перед родами рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Инструкции no использованию аппликатора:

1. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор,

2. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах),

3. Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора,

4. Извлечь аппликатор,

5. После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени, редко - сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Особые указания

• Для предотвращения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
• При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом-Вб следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
• При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.
• В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликтора.
• У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
• При проявлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
• При отсутствии эффекта в течение 6 дней следует подтвердить диагноз.
• С осторожностью - период лактации.
• Следует избегать применения таблеток в период менструации.
• Не следует применять у детей до 12 лет.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 100 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности