Состав

в 1 г крема:

активное вещество: клотримазол 10,0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, белый мягкий парафин, цетомакрогол 1000, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, сорбитан моностеарат, очищенная вода.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Описание

Белый однородный крем, свободный от посторонних включений.

Фармакодинамика

Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект Клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость , мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению

- Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи, в том числе микозы кожных складок, стоп,

- отрубевидный (разноцветный) лишай,

- грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами, чувствительными к клотримазолу,

- микозы, осложненные вторичной пиодермией в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Побочные действия

Жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. способность клотримазола к всасыванию очень низкая.

Способ применения и дозы

Наружно. У взрослых и детей мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -не менее 3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Передозировка

Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

Избегать применения в области раневых поверхностей, язв, эрозий и прочих нарушений целостности кожных покровов.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует обратиться к врачу для подтверждения диагноза.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.