Состав

1 вагинальная таблетка содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг, или 200 мг, или 500 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (только в дозировках 100 мг и 500 мг), целлюлоза микрокристаллическая (только в дозировке 200 мг), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Описание

Таблетки 100 мг: белые торпедообразные таблетки.

Таблетки 200 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Таблетки 500 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.

В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes. Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению

- Взрослым и подросткам (после начала половой жизни).

- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida,

- Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

Риск передозировки практически отсутствует, так как препарат действует местно.

В случае не предусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени, редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во II и III триместрах беременности и в период лактации Кандизол таблетки вагинальные следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Побочные действия

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, боль во время полового акта, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

При вагинальном введении препарат Кандизол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином или натамицином активность клотримазола может снижаться.

Способ применения и дозы

Местно (интравагинальное применение).

Взрослым и подросткам (после начала половой жизни) вагинальные таблетки Кандизол вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или однократно 1 таблетку по 500 мг.

Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Передозировка

Риск передозировки практически отсутствует, так как препарат действует местно.

В случае не предусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени, редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандизол крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска

Вагинальные таблетки 100 мг, 200 мг, 500 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом защищнном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.