Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: ловастатин 20 мг,

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, бутилоксианизол, кальция стеарат.

Фармакокинетика

Кардиостатин оказывает гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие.

Выраженный терапевтический эффект проявляется в течение 2 нед, максимальный через 46 нед с момента начала лечения.

Эффективен при первичной гиперхолестеринемии у больных неосложненным, компенсированным инсулинзависимым (типа 1) и инсулиннезависимым (типа 2) сахарным диабетом.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия: первичная с высоким содержанием ЛПНП (типы IIa и IIb) при отсутствии эффекта от диетотерапии, комбинированная с гипертриглицеридемией (гиперлипопротеинемия типа IIb), атеросклероз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания печени в острой фазе, повышение активности печеночных трансаминаз, общее тяжелое состояние пациента, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, общая слабость, судороги, бессонница, парестезии, психические нарушения, туман перед глазами, катаракта, атрофия зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (при одновременном применении циклоспорина, гемфиброзила или никотиновой кислоты), артралгия.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, сыпь.

Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, билирубина в сыворотке крови, эозинофилия, повышение СОЭ, положительный анализ на антиядерные антитела.

Прочие: боль в грудной клетке.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты, гемфиброзил, никотиновая кислота, циклоспорины, эритромицины увеличивают риск развития рабдомиолиза, острой почечной недостаточности. Усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений. Необходим регулярный контроль протромбинового времени. Колестирамин и колестипол снижает биодоступность (применение ловастатина возможно через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект) Циклоспорин повышает плазменный уровень метаболитов ловастатина. Фибраты, никотиновая кислота, итраконазол и другие противогрибковые средства группы азолов, эритромицин увеличивают риск развития миопатий.

Особые указания

Больные должны быть предупреждены, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, болезненности и слабости мышц (особенно в сочетании с лихорадкой), им следует обратиться к врачу. В случае стойкого повышения содержания в крови трансаминаз и/или креатинфосфокиназы показана отмена препарата. Терапия должна быть прервана на длительное время или прекращена при общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого - либо заболевания. При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность трансаминаз определяют до начала лечения, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее не реже 1 раза в полгода. Пациентам, у которых суточная доза препарата составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в три месяца. При повышении активности трансаминаз, исследование необходимо повторить и в последующем проводить его более часто. В случае нарастания уровней трансаминаз, особенно при превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не увеличивать. В период лечения больные должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 25 C.

Срок годности

2 года.