Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: фамотидин - 10 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, магния стеарат - 1,00 мг, повидон К90 - 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) - 3,00 мг, тальк - 3,00 мг, крахмал кукурузный - 28,00 мг, лактозы моногидрат - 52,50 мг.

Оболочка: оксид железа красный - 0,0020 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,0440 мг, титана диоксид - 0,1480 мг, макрогол 6000 - 0,2495 мг, сепифилм 003 - 3,3065 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8,00-12,00%, целлюлоза микрокристаллическая 35,00-45,00%, гипромеллоза - 45,00-55,00%).

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На одной стороне таблетки - маркировка 10.

Фармакодинамика

Фамотидин является блокатором гистаминовых Н₂-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приме пищи и снижается при приме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.

Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 часов, а при клиренсе креатинина <,10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

Противопоказания

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - диазепам в/в, брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях -лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Побочные действия

Редко - аллергические реакций (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, понос, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функций печет, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.

Очень редко - гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Способ применения и дозы

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять одну таблетку КВАМАТЕЛ МИНИ. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более двух таблеток в сутки.

Если симптомы не проходят в течение двух недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - диазепам в/в, брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях -лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Перед приемом КВАМАТЕЛА МИНИ следует проконсультироваться с врачом в случаях наличия в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, порфирии, нарушения сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, немотивированной потери веса, приема других лекарственных препаратов.

Курение снижает эффективность лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможность развития нежелательных эффектов (см. раздел Побочное действие) следует учитывать при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ГЕДЕОН РИХТЕР