Состав

1 суппозиторий содержит: активное вещество: кетоконазол 400 мг вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 0,5 мг,

полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Описание

Суппозитории формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Действие

Противогрибковое средство.

Фармакодинамика

Кетоконазол (производное имидазолдиоксолана) - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.

дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза

эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания к применению

Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза: профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища

при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами,

нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

противопоказан.

Применение у детей

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине

по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления.

Специфического антидота нет. При необходимости принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера. Применение суппозиториев может снижать надежность

механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).

Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу,

что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься

потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 400 мг № 5

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл.,

г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7, тел./факс: (38453) 5-23-51.