Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    КЕТОНАЛ

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): КЕТОПРОФЕН
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: флакон
    Упаковка: №25, 50мг
    Штрих-код товара: 984825749981
    Производитель: ЛЕК Д.Д.
    Страна: СЛОВЕНИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    1 капсула содержит:

    действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг, вспомогательные вещества: лактоза - 186,1 мг, магния стеарат - 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг, оболочка капсулы - титана диоксид - 0,94 мг, краситель синий патентованный - 0,17 мг, желатин до 47 мг.


    Лекарственная форма

    капсулы


    Описание

    Капсулы: непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.


    Фармакодинамика

    Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

    Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).

    Стабилизирует invitro и invivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях invitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

    Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.


    Фармакокинетика

    Абсорбция

    Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90 %. Связь с белками плазмы крови - 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.

    Распределение

    Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.

    Метаболизм и выведение

    Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

    У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена), таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

    У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

    У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


    Показания к применению

    Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

    - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

    ревматоидный артрит,

    серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера),

    подагра, псевдоподагра,

    остеоартроз,

    тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит,

    - болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:

    головная боль,

    зубная боль,

    посттравматический и послеоперационный болевой синдром,

    болевой синдром при онкологических заболеваниях,

    альгодисменорея,

    - симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин.


    Противопоказания

    Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

    При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

    Лечение - симптоматическое, воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (1-1,5 %).

    Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

    Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

    На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


    Побочные действия

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000) и очень редко (<,1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

    редко: геморрагическая анемия, частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

    Нарушения со стороны нервной системы

    нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, редко: парестезии, частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.

    Нарушения психики

    частота неизвестна: эмоциональная лабильность.

    Нарушения со стороны органов чувств

    редко: нечеткость зрения, шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.

    Нарушения со стороны дыхательной системы

    редко: обострение бронхиальной астмы, частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит, редко: пептическая язва, стоматит, очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    редко: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

    Прочее

    нечасто: отеки, редко: увеличение массы тела, частота неизвестна: повышенная утомляемость.


    Взаимодействие

    Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

    Совместное применение с другими НПВП, салицилатами,глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.

    Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

    Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.

    Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

    Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта). НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.


    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Капсулы Кетонал следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в день.

    Препараты Кетонал для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.


    Передозировка

    Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

    При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

    Лечение - симптоматическое, воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.


    Особые указания

    Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.

    При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

    Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

    При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

    Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

    При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

    Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентами с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови. Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.

    Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска

    Капсулы 50 мг.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    5 лет.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

    Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.