Состав

1 г крема для наружного применения содержит:

Активное вещество: кетопрофен 50 мг,

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин (белый), эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

Фармакокинетика

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: МО2АЕ03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кетопрофен нестероидный противовоспалительный препарат, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Он хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Показания к применению

Симтоматическая терапия:

ревматоидного артрита и периартрита,

анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева),

псориатического артрита,

реактивного артрита (синдром Рейтера),

остеоартроза различной локализации,

тендинита, бурсита,

миалгии,

невралгии,

радикулита,

травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам, нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана), указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов, реакции фоточувствительности в анамнезе, воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения, III триместр беременности, детский возраст до 15 лет. С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечнаянедостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Наиболее часто возникают местные реакции. Определение частоты побочных реакций: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100 и <1/10), нечасто (&ge,1/1000 и<1/100), редко (&ge,1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000). Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести, редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

данных нет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

Срок годности - 5 лет.