Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,0 г, троламин (триэтаноламин) 3,2 г, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,1 г в пересчете на 100%, вода очищенная до 100,0 г.

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Описание

Бесцветный прозрачный гель с запахом этанола.

Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффектов отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч - 0,08-0,15 мкг/мл

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз), травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц,тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.

Противопоказания

Данные отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыта применения препаратов кетопрофена в период лактации не имеется.

Побочные действия

Местные реакции: аллергический дерматит, экзема/гиперемия кожи, фотодерматит, буллезный дерматит, кожная экзантема, пурпура.

Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит.

Взаимодействие

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при местном применении, не исключена возможность взаимодействия препарата с другими НПВС или с метотрексатом в случае применения последних в высоких дозах.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля не чаще 2 раз в день.

После втирания геля можно наложить сухую повязку.

Можно использовать при фонофорезе.

Продолжительность лечения - 12-14 дней или более (после консультации с врачом).

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля глаза.

Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.

После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2,5%.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО «ВЕРТЕКС», Россия 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство: 199026, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27. Тел/факс (812) 329 56 84