КЕТОПРОФЕН
Состав
Каждая туба (30 г) содержит: действующее вещество: кетопрофен – 0,75 г вспомогательные вещества: карбопол 980 спирт этиловый масло лаванды макрогол 400 диэтаноламин воду очищенную.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 25 мг.
Описание
Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Действие
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После аппликации 50-150 мг кетопрофена в виде геля уровень кетопрофена в плазме составляет 0,08-0,15 мкг/мл через 5-8 ч после аппликации. Связывание с белками плазмы составляет 60-90%. Абсорбировавшаяся часть кетопрофена выделяется почками (90% дозы за 24 ч).
Показания к применению
Местное лечение болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (суставов и мышц) ревматического или травматического происхождения (в т.ч. растяжения и разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, спазмы и травмы мышц, включая кривошею, люмбалгии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетопрофену или компонентам геля, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая синдром Фернон-Видаля: неперносимость ацетилсалициловой кислоты с астмой и крапивницей), фенофибрату, интенсивная инсоляция в период применения геля, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны. Период беременности и лактации. Способ применения Гель наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
При использовании в период беременности возможно нежелательное влияние на легкие и сердечно-сосудистую систему плода. Применение в период беременности противопоказано.
Побочные действия
Нежелательные реакции при применении крайне редки (частота менее 1/10000 случаев). Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, пурпура, зуд, буллезные повреждения. Кожные реакции: фотосенсибилизация, контактная экзема, дерматит. Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и почек.
Взаимодействие
Применение кетопрофена геля может усиливать эффект и нежелательное действие непрямых антикоагулянтов из группы кумаринов (варфарин).
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза. Следует тщательно мыть руки после нанесения геля кетопрофена. Не следует подвергать область нанесения кетопрофена воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства. Необходимо обеспечить защиту зоны нанесения кетопрофена одеждой от воздействия солнечного света. Не допускается нанесение геля кетопрофена под окклюзионные повязки. При появлении первых признаков кожной фотоаллергической реакции следует незамедлительно прекратить применение кетопрофена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу требующую быстроты реакции. Не оказывает влияния на указанные виды деятельности.
Форма выпуска
В тубах по 30 г в упаковке № 1.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс +375(177)735612.