Состав

Состав на 100 мл сиропа

Активное вещество: лоратадин - 100 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 2 000 мг, янтарная кислота - 2 000 мг, сорбитол (сорбит) - 40 000 мг. пропилен- гликоль - 10 000 мг, глицерол (глицерин) - 10 000 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) - 33 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) - 16,7 мг, аспартам - 150 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) - 100 мг, вода (вода очищенная) до 100 мл.

Лекарственная форма

сироп

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.

Фармакодинамика

КЛАРИСЕНС сироп - противоаллергический препарат, селективный блокатор длительного действия периферических H1-гистаминовых рецепторов.

Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается быстро - через 30 минут после приема препарата и достигает максимума через 8-12 часов. Эффект сохраняется длительно - до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) - 1.3-2.5 часа, прием пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97%), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8-12 часов. При биотрансформации образуется активный метаболит - дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита - 8.8-92 часа (в среднем 28 часов), у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 часов (в среднем 18.2 часа) для лоратадина и 11-38 часов (17.5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50 % у пожилых и при алкогольном поражении печени пропорционально тяжести заболевания).

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, аллергические реакции на укусы насекомых, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина.

Противопоказания

Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Кларисенс во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларисенс выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи, редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии.

У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.

Взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

При совместном приеме лоратадина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Сироп 1 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После окончания срока годности препарат использоваться не должен.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО