Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество - кларитромицин 500,0 мг,

Вспомогательные вещества - повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (запатентованная смесь, содержащая гипромелозу, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171). макрогол 4000, натрия цитрат).

Фармакокинетика

Кларитромицин-Тева - антибиотик группы макролидов - подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Активен в отношении Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii. При приеме внутрь кларитромицин метаболизируется с образованием основного метаболита 14гидроксикларитромицина, который обладает такой же или на 12 порядка меньшей (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробной активностью, чем неизмененное вещество.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами инфекции верхних отделов дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит и синусит), инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Helicobacter pylori, Ureaplasma urealyticum.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,
• одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин,
• порфирия,

С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность. На фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью, рекомендуется измерять их концентрацию в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кларитромицин-Тева в период беременности (II и III триместры) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, кошмарные сновидения, редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия), в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Взаимодействие

При одновременном назначении кларитромицина с теофиллином и карбамазепином отмечено повышение содержания последних в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: максимально быстро промыть желудок, назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и/или почек. В І триместре беременности назначают только по абсолютным показаниям.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25С.