Состав

1 вагинальная таблеткасодержит:

Активное вещество: клотримазол 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногид рат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Описание

Таблетки двояковыпуклые овальной формы белого или почти белого цвета.

Действие

Клотримазол – производное имид азола, является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вы зывает послед ующий лизис клетки. В малых концентрациях действует ф унгист атически, а в больших – фунгицидно, причем не т олько на пролиф ерирующие клетки. В фунгицидны х концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в рез ультате чего происх одит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофит ов, дрожжеподобны х и плесневых грибов, а также возбудит еля разноцветного лишая ( Pityriasisversicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительны х (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacter oides, Gardnerellavaginalis), а т акже в отношении Trichomonasvaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазол аинт равагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивны х метабол итов.

Показания к применению

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonasvaginalis (кандидозныйвульвовагинит, трихомониаз)

- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менст руации.

С осторожностью – период лактации

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальны х исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицат ельное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивид уально после консультации врача.

Побочные действия

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гаст ралгия, учащенное мочеиспускание, интерк уррентный цистит, ощ ущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Взаимодействие

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотериц ина В и других полиеновы х антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримаз ола может снижаться.

Способ применения и дозы

Местно.

Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки по 100 мг вводят однократно вечером во влагалище, как можно гл убже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах в течение 6 дней. Повт орны й курс лечения возможен после консультации врача.

Передозировка

Применение препарата в повышенны х доз ах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасны х для жизни. В случае непред усмотрительного применения препарат а (внутрь) возможны след ующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралг ия, нарушение функции печени редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Н еоб ходимо назначать внутрь активированный уголь. При необ ходимости лечение симптомат ическое.

Особые указания

Для предотвращения урогенит альной реинфекции необ ход имо одновременное лечение половы х партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь). При одновременной инфекции половы х губ и прилегающих участков (кандидозныйвульвит) следует дополнит ельно проводить м естное лечение препаратом Клотримазол крем. У больных с печеночной недостаточностью след ует период ически контролировать ф ункциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительност и или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель след ует подтвердить д иагноз.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 100 мг.

По 6 таблеток в контурн ую ячейковую уп аковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия Адрес производства: 198216, г. Санкт-Петерб ург, Ленинский пр., д. 140, л ит. Ж Адрес юридическ ий: 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й М уринский пр., д. 41, лит. А тел./факс: (812) 325- 23-15 www.pharmacor.ru