Состав

В 1 пакете содержится:

Действующие вещества

• Парацетамол 750 мг.
• Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
• Аскорбиновая кислота 60 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахаринат, натрия цитрат, ароматизатор лимонный 610399Е, ароматизатор медовый PFW 610507E, ароматизатор медовый Felton F7624P, краситель карамель 626, крахмал кукурузный, аспартам, сахароза.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Показания к применению

Симптоматическая терапия ОРВИ и гриппа, сопровождающихся: гипертермией, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле при глотании, болями в пазухах носа (при синуситах), болью в суставах и мышцах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Выраженные нарушения функции печени и почек.
• Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз).
• Сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар).
• Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии).
• Артериальная гипертензия .
• Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены.
• Одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
• Аденома предстательной железы.
• Закрытоугольная глаукома.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью при:

• Генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
• Доброкачественных гипербилирубинемиях.
• Беременности.
• Кормлении грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Колдрекс ХотРем при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под строгим медицинским контролем.

Побочные действия

Парацетамол

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты.

• Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
• Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
• При длительном превышении дозы может быть гепатотосическое и нефротоксическое действие. Рикс гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина , рифампицина , зидовудина и других индукторов ферментов печени.

Фенилэфрин

• Тошнота .
• Головная боль.
• Незначительное повышение АД .
• Крайне редко - сердцебиение .

Симптомы проходят при прекращении приема препарата.

При появлении необычной реакции необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Колдрекс ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.

При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.

Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудииа и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиться при приеме метоклопрамида, домперидона, и уменьшаться при приеме колестирамина.

При продолжительном регулярном использовании парацетамола эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов может усиливаться, увеличивая риск развития кровотечений.

При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижаетконцентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Этанол при одновременном примении с препаратом Колдрекс ХотРем способствует развитию острого панкреатита.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Передозировка

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

В случае передозировки, даже при хорошем самочувствии, необходима срочная медицинская помощь, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.

• Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота , гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени .
• Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля , симптоматическая терапия. Специфический антидот при отравлении парацетамолом - ацетилцистеин .

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Пациент должен быть проинформирован о том, что он должен прекратить прием препарата и незамедлительно обратится к врачу, если у него:

• наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица,
• наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта,
• раньше наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС,
• появились гематомы или кровоточивость,
• возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой,
• появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритмасокращенийсердца,
• наблюдаются затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

С осторожностью и после консультации врача следует принимать Колдрекс ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ХотРем содержит 0.12 г натрия.

Перед приемом препарата Колдрекс ХотРем необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты,
• антигипертензивные препараты, например, бета-адреноблокаторы,
• дигоксин или другие сердечные гликозиды,
• препараты для снижения аппетита или психостимуляторы,
• трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

3 года.