Состав

В 1 пакете содержится:

Действующие вещества

• Парацетамол 750 мг.
• Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
• Аскорбиновая кислота 60 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор лимонный тетраром 100%, ароматизатор лимонный, хинолиновый желтый.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Показания к применению

Симптоматическая терапия ОРВИ и гриппа, сопровождающихся: гипертермией, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле при глотании, болями в пазухах носа (при синуситах), болью в суставах и мышцах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Выраженные нарушения функции печени и почек.
• Гипертиреоидизм (тиреотоксикоз).
• Сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (содержит сахар).
• Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии).
• Артериальная гипертензия .
• Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены.
• Одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
• Аденома предстательной железы.
• Закрытоугольная глаукома.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью при:

• Генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
• Доброкачественных гипербилирубинемиях.
• Беременности.
• Кормлении грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Колдрекс ХотРем при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под строгим медицинским контролем.

Побочные действия

Парацетамол

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты.

• Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
• Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
• При длительном превышении дозы может быть гепатотосическое и нефротоксическое действие. Рикс гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина , рифампицина , зидовудина и других индукторов ферментов печени.

Фенилэфрин

• Тошнота .
• Головная боль.
• Незначительное повышение АД .
• Крайне редко - сердцебиение .

Симптомы проходят при прекращении приема препарата.

При появлении необычной реакции необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Колдрекс ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.

При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.

Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудииа и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиться при приеме метоклопрамида, домперидона, и уменьшаться при приеме колестирамина.

При продолжительном регулярном использовании парацетамола эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов может усиливаться, увеличивая риск развития кровотечений.

При приеме с дигоксином или другими сердечными гликозидами может увеличиваться риск развития аритмии и инфаркта миокарда.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижаетконцентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Этанол при одновременном примении с препаратом Колдрекс ХотРем способствует развитию острого панкреатита.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Передозировка

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

В случае передозировки, даже при хорошем самочувствии, необходима срочная медицинская помощь, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.

• Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота , гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени .
• Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля , симптоматическая терапия. Специфический антидот при отравлении парацетамолом - ацетилцистеин .

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Пациент должен быть проинформирован о том, что он должен прекратить прием препарата и незамедлительно обратится к врачу, если у него:

• наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица,
• наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта,
• раньше наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС,
• появились гематомы или кровоточивость,
• возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой,
• появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритмасокращенийсердца,
• наблюдаются затруднения при мочеиспускании. Чаще этот побочный эффект наблюдается у пациентов с гипертрофией предстательной железы

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

С осторожностью и после консультации врача следует принимать Колдрекс ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ХотРем содержит 0.12 г натрия.

Перед приемом препарата Колдрекс ХотРем необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты,
• антигипертензивные препараты, например, бета-адреноблокаторы,
• дигоксин или другие сердечные гликозиды,
• препараты для снижения аппетита или психостимуляторы,
• трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

3 года.