Состав

Состав на одну таблетку: Кальций - 500 мг (в виде кальция карбоната) - 1,25 г Колекальциферол -0,01мг (витамин Дз) (400 ME) (в пересчете на 100 % колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекаль­циферол - 0,27 %, Е,Ь-альфа-токоферол - 0,0275 %, триглицериды среднецепочеч­ные - 10,7 %, сахарозу - 36 %, камедь ака­ции - 22 %, кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) - 0,5%, воду до 100%

Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат (сахар молочный) - 343,10 мг, пови­дон среднемолекулярный - 64,30 мг, поли- сорбат-80 - 2,90 мг, крахмал картофельный - 8,90 мг, кроскармеллоза натрия - 50,20 мг, лимонная кислота - 3,40 мг, аспартам (Е 951) - 5,90 мг, магния стеарат - 16,30 мг, апельсина масло или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной листьев масло или ароматизатор мятный - 1,30 мг.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Описание

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояковыпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, Пв поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных Импульсов.

Витамин D3 (колекальциферол) - способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработай парагиреоидного гормона, который является стимуля тором повышенной костной резорбций.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в Тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D- витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей).

Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата (в т.ч. непереноси­мость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальаб­сорбция), гиперкальциемия, гиперкальци­урия, кальциевый нефроуролитиаз, гипер­витаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилиза­цией, фенилкетонурия (содержит аспар­там), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: Беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция й 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витами­на D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно- кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Взаимодействие

Активность витамина Dз может снижаться при его одновременном применений с, фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов: из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит Кальций Дз Форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит Кальций Дз Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами иа Основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают цели­ком, преимущественно во время еды, запи­вая водой.

Взрослым: для лечения остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилакти­ки остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Детям от 3-х до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых диуретиков (например, фуроссмида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфоиатов. В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Особые указания

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

Компливит Кальций Дз Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдшощие фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные]. По 30, 60,90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку. На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении сро­ка годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ФАРМСТАНДАРТ АО