Состав

Активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 2,0г, фенобарбитал -.1,826 г, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) - 0,142 г,

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид (натр едкий), этанол 95% (спирт этиловый 95 %), вода очищенная.

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Успокаивающее и сосудорасширяющее средство. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбудимости центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать холодовые рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.

Показания к применению

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии), бессоннице, невроподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

В качестве спазмолитического лекарственного средства - спазм кишечника.

Противопоказания

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном приеме - явление бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены.

Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему усиливают действие.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероид, пероральные контрацептивы), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Доза и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Разовая доза у взрослых - 30 капель, при необходимости (например при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема-2-3 раза в сутки.

Детям с 3 лет на 1 прием - по 1 капле на год жизни ребенка в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Синтез